Hipotensores Medicamentos BP / USP Losartan Potássio comprimidos 50 mg

 Hipotensores Medicamentos BP / USP Losartan Potássio comprimidos 50 mg

Losartan Potássio comprimidos 50 mg

Composição:
Cada comprimido de Losartan50 mgcomprimido revestido por película contém 50 mg de potássio

Classificação farmacológica:
A7.1.3 Outros hipotensores

Ação farmacológica:
O losartan é um antagonista não peptídico do receptor da angiotensina II, com elevada afinidade e seletividade para o receptor AT1,sem ligar- se ou bloquear outros receptores hormonais ou canais iónicos importantes na regulação cardiovascularA angiotensina II é um potente vasoconstrictor, um hormônio ativo primário do sistema renina- angiotensina e um importante determinante da fisiopatologia da hipertensão.O losartan bloqueia os efeitos vasoconstrictores e secretores de aldosterona da angiotensina II inibindo a ligação da angiotensina II ao receptor AT1..
Farmacocinética:
Após administração oral, a biodisponibilidade é de aproximadamente 33%.Submete- se a um metabolismo de primeira passagem para formar um metabolito activo de ácido carboxílico (que tem uma actividade farmacológica maior do que o losartan) e alguns metabolito inativos.Cerca de 14% da dose administrada por via intravenosa ou oral é convertida no seu metabolito activo.As concentrações médias máximas de losartana e do seu metabolito activo são atingidas em 1 hora e 3 a 4 horas, respectivamente..
Tanto o losartan como o seu metabolito de ácido carboxílico estão ligados às proteínas plasmáticas em 99% ou mais, o volume de distribuição do losartan é de 34 litros.
A meia- vida terminal de losartana é de 2 horas e o seu metabolito activo é de 6 a 9 horas.
Após administração oral, cerca de 35% da dose é excretada na urina e cerca de 60% nas fezes.Nem o losartan nem o metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise..
As concentrações plasmáticas de losartana não são alteradas em doentes com insuficiência renal e uma depuração da creatinina superior a 10 ml/ min.a AUC do losartan é aproximadamente 2 vezes maior em doentes em hemodiálise.
Farmacodinâmica:
O losartan é um antagonista específico do receptor da angiotensina II tipo AT1; não inibe a ACE (cininase II), a enzima que degrada a bradicinina.A eliminação da resposta negativa da angiotensina II à secreção de renina leva a um aumento da actividade plasmática da renina.Um aumento de 2 a 3 vezes da angiotensina II no plasma ocorre como resultado de aumentos na actividade plasmática da renina.a actividade anti- hipertensiva e a supressão da concentração plasmática de aldosterona são aparentes.Após a interrupção do tratamento com losartana, a actividade plasmática da renina e os níveis de angiotensina diminuíram.

Indicações:
Losartan Tablet está indicado para o tratamento da hipertensão.

CONTRA- INDICAÇÕES:
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
A utilização deLosartan comprimidoDurante a gravidez e lactação é contra- indicado (ver “Gravidez e lactação”).Losartan comprimidoO tratamento deve ser interrompido o mais rapidamente possível, se houver suspeita de gravidez.
A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças.

AVISO:
As mulheres em idade fértil devem assegurar uma contracepção adequada.
Losartan Tablet está contra- indicado durante a gravidez e deve ser utilizado com cuidado, se for caso disso, durante a amamentação.
Losartan Tablet deve ser utilizado com cautela em doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose de uma artéria para um único rim, estenose da válvula aórtica,e cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.
Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Losartan.
Em doentes com compromisso hepático, devem ser consideradas doses reduzidas.

Interações:
As combinações que contenham qualquer um dos seguintes medicamentos, dependendo da quantidade presente, também podem interagir com Losartan Tablet:

Gravidez e aleitamento:
Gravidez: (verCONTRA- INDICAÇÕES)

Lactação:

Dosagem e instruções de utilização:
A dose inicial e de manutenção usual é de 50 mg uma vez por dia para a maioria dos doentes.A dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez por dia..
Para os doentes com depleção do volume intravascular (por exemplo, aqueles tratados com diuréticos em altas doses), deve considerar- se uma dose inicial de 25 mg uma vez por dia (ver secção 4. 4).“PREVENÇÕES ESPECIALES”)).
Não é necessário ajuste inicial da dose para os doentes idosos ou para os doentes com compromisso renal, incluindo os doentes em diálise.Uma dose mais baixa deve ser considerada em doentes com antecedentes de insuficiência hepática (ver secção 4. 4).“PREVENÇÕES ESPECIALES”)).
Losartan Tablet pode ser administrado com outros anti- hipertensivos de uma classe diferente.
Losartan Tablet pode ser administrado com ou sem alimentos.

Efeitos secundários e precauções especiais:
Efeitos secundários:
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Hipersensibilidade:
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida.: O angioedema (que envolve inchaço do rosto, lábios e/ ou língua) foi relatado em doentes tratados comLosartan comprimido.
Gastrointestinal:
Menos frequentesDiarréia, dispepsia, náuseas
Buccal:
Menos frequentes: Distúrbios do paladar, perda total do paladar
Pele:
Menos frequentes: Urticária, erupção cutânea, infiltrações linfoides cutâneas atípicas
Cardiovascular:
Menos frequentesPalpitação, taquicardia
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida.Hipotensão
Musculoesquelético:
Menos frequentes: Dor nas costas, cãibras musculares, dor nas pernas
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida.: Mialgia
Nervosismo/Psiquiatria:
FrequentesDores de cabeça
Menos frequentes: tonturas, insônia, enxaqueca
Respiratório:
Menos frequentes: Tosse, congestão nasal, faringite, distúrbio dos seios nasais, infecção das vias respiratórias superiores
Hepático:
Menos frequentesAumento dos valores das enzimas hepáticas, hepatotoxicidade aguda grave,
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida:Cholestase
Hematológico:
Menos frequentesAnemia sintomática, diminuição das concentrações de hemoglobina
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida.: Neutropenia
Pâncreas:
Menos frequentes:Pancreatite aguda
Corpo como um todo:
Menos frequentes: Dor abdominal, astenia/fadiga, dor torácica, fadiga e edema/inchaço
Renal:
Foram notificados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência é desconhecida.: Disfunção renal

Precauções especiais:
Os doentes com depleção de volume (por exemplo, tratados com diuréticos em altas doses) podem apresentar hipotensão, que pode ser reduzida ao mínimo iniciando o tratamento com uma dose baixa de Losartan.A redução da dose pela metade deve ser considerada em doentes com antecedentes de compromisso hepático (ver secção 4. 4).¢ Dosagem e instruções de utilização ¢)).
Uma vez que pode ocorrer hipercalemia, as concentrações séricas de potássio devem ser monitorizadas.especialmente em idosos e em doentes com insuficiência renal e o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio deve ser geralmente evitado (ver“Interações”)).
Quando a função renal está comprometida, foram notificadas alterações na função renal como consequência da inibição do sistema renina- angiotensina, incluindo insuficiência renal, em indivíduos suscetíveis.Estas alterações na função renal podem ser reversíveis após a interrupção do tratamento com Losartan Tablet., em alguns doentes.
Em doentes cuja função renal pode depender da actividade do sistema renina- angiotensina- aldosterona (por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave),O tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina tem sido associado a oligúria e/ ou azotemia progressiva e (menos frequentemente) à insuficiência renal aguda e/ ou à morte.É provável que ocorram resultados similares com Tratamento com Losartan Tablet.
Os agentes que afectam o sistema renina- angiotensina podem aumentar a ureia sanguínea e a creatinina sérica em doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria de um rim solitário.Estas alterações na função renal podem ser reversíveis após a interrupção do tratamento com Losartan Tablet..

Sintomas conhecidos de sobredosagem e características do seu tratamento:
Os sintomas de uma sobredosagem de Losartan Tablet seriam hipotensão e taquicardia.tratamento de apoio deve ser iniciadoNem o Losartan Tablet nem o metabolito activo podem ser eliminados por hemodiálise.

Identificação:
Losartan comprimido50 mgé um comprimido branco, revestido, redondo, biconvexo, com pontos, em relevo, de 3L10 mm.


Apresentação:
Losartan comprimido50são embalados em PVC/PVDC/
Fitas de blister de alumínio de 10 comprimidos.

INSTRUÇÕES DE armazenagem:
Armazenar em local seco abaixo de 25oC.
Mantenha-se fora do alcance das crianças